Junto con la terapia para el Parkinson, en marzo de 2026 Japón aprobó un segundo producto hecho con células iPS: ReHeart, de la empresa Cuorips, nacida en la Universidad de Osaka. Está pensado para personas con insuficiencia cardiaca grave que ya no responden a los tratamientos convencionales.
¿Qué es ReHeart?
Son láminas muy delgadas de células de músculo cardiaco (cardiomiocitos) creadas en el laboratorio a partir de células iPS de donantes:
- Cada lámina mide de 4 a 5 cm de diámetro y apenas 0.1 mm de grosor.
- Se colocan sobre la superficie del corazón mediante cirugía.
- El objetivo es apoyar la reparación del músculo y mejorar la función del corazón.
¿A quién está dirigida?
A pacientes con miocardiopatía isquémica: el daño en el músculo del corazón que queda después de infartos o por falta de riego sanguíneo, cuando ya se agotaron las opciones de tratamiento habituales.
¿Qué resultados hubo?
En el estudio clínico, 8 pacientes recibieron el trasplante y todos mostraron menos síntomas y mejor función cardiaca, según lo reportado. Es un grupo pequeño, por lo que se trata de resultados iniciales.
¿Qué sigue?
Igual que con el Parkinson, se trata de una aprobación condicional y por tiempo limitado:
- Cuorips debe reunir más datos de eficacia durante los próximos 7 años.
- La meta es tratar y dar seguimiento a 75 pacientes con miocardiopatía isquémica.
- Con esa información, el ministerio decidirá si otorga la aprobación definitiva.
¿Por qué es importante?
El corazón tiene muy poca capacidad de regenerarse por sí mismo: el músculo que se pierde en un infarto normalmente se convierte en cicatriz. Poder colocar músculo cardiaco nuevo es una de las metas más ambiciosas de la medicina regenerativa, y ReHeart es el primer producto aprobado que lo intenta con células iPS.
Con estas dos aprobaciones, Japón se convirtió en el primer país en autorizar terapias basadas en células iPS, casi dos décadas después de su descubrimiento.
- The Medicine Maker. Japan Clears First iPSC Therapies for Clinical Use. Marzo de 2026.
- AABB News. Japanese Regulatory Panel Recommends Advancing World’s First iPSC-Based Therapies. 24 de febrero de 2026.
- South China Morning Post. Japan approves world’s first regenerative medicines using iPS cells. Marzo de 2026.
Este contenido es informativo y no sustituye la valoración de un profesional de la salud.
