Japón aprueba la primera terapia con células iPS para el Parkinson

En marzo de 2026, el Ministerio de Salud de Japón aprobó Amchepry, de la farmacéutica Sumitomo Pharma, la primera terapia del mundo basada en células iPS para tratar la enfermedad de Parkinson. Es un hecho histórico: hasta ahora ningún país había autorizado un producto hecho a partir de este tipo de células madre.

¿Qué son las células iPS?

Las células madre pluripotentes inducidas (iPS) se obtienen reprogramando células adultas, por ejemplo de la piel o de la sangre, para que vuelvan a un estado parecido al embrionario. Desde ahí pueden convertirse en casi cualquier tipo de célula del cuerpo.

Su descubrimiento le valió al japonés Shinya Yamanaka el Premio Nobel de Medicina en 2012. Catorce años después, llegan las primeras aprobaciones.

¿Cómo funciona la terapia?

En el Parkinson se pierden las neuronas que producen dopamina, lo que causa temblor, rigidez y lentitud de movimientos. Amchepry consiste en:

• Células iPS de donantes sanos, convertidas en el laboratorio en precursoras de neuronas de dopamina.
• Un trasplante en el cerebro, en la zona donde falta la dopamina.
• La idea es que las nuevas neuronas sobrevivan y produzcan dopamina por sí mismas.

¿Qué mostró el estudio clínico?

La aprobación se basó en un ensayo de la Universidad de Kioto, dirigido por el Dr. Jun Takahashi y publicado en la revista Nature en 2025:

• Participaron 7 pacientes de entre 50 y 69 años, con seguimiento de 24 meses.
• No hubo efectos adversos graves ni crecimiento anormal de las células trasplantadas.
• Las células sobrevivieron y produjeron dopamina.
• De 6 pacientes evaluados, 4 mejoraron sus síntomas motores sin medicamento y 5 con medicamento.

Una aprobación “condicional”

Japón tiene un sistema especial para la medicina regenerativa: permite una aprobación condicional y por tiempo limitado cuando la terapia demuestra seguridad y primeras señales de eficacia. A cambio, la empresa debe seguir reuniendo datos con los pacientes tratados para confirmar que funciona y obtener la aprobación definitiva.

¿Qué significa para el resto del mundo?

• Es la primera vez que una terapia con células iPS pasa de la investigación a un producto aprobado.
• Abre el camino para otros padecimientos en los que se estudian estas células, como enfermedades del corazón, de la retina o de la médula espinal.
• Por ahora, la terapia solo está disponible en Japón y en condiciones controladas.

Es una gran noticia para los millones de personas que viven con Parkinson y para la medicina regenerativa en general, aunque todavía faltan estudios más grandes para conocer su beneficio a largo plazo.

Este contenido es informativo y no sustituye la valoración de un profesional de la salud.